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服務(wù)內(nèi)容

皓陽(yáng)生物專(zhuān)注于為客戶(hù)提供抗體、融合蛋白、ADC類(lèi)產(chǎn)品從早期成藥性評(píng)估、IND藥學(xué)研究到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)。

早期發(fā)現(xiàn)

穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建

工藝開(kāi)發(fā)

臨床樣品生產(chǎn)

商業(yè)化生產(chǎn)

基因治療

  • 早期發(fā)現(xiàn)

    為業(yè)內(nèi)客戶(hù)提供高質(zhì)量的抗體和重組蛋白定制生產(chǎn)服務(wù)，助力蛋白質(zhì)藥物早期研發(fā)工作。

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  • 穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建

    皓陽(yáng)生物基于可商業(yè)化授權(quán)的CHO-K1細(xì)胞株，結(jié)合自有的質(zhì)粒系統(tǒng)以及細(xì)胞株篩選方案，建立HaoYue穩(wěn)定細(xì)胞株平臺(tái)。2022年，基于HaoYue的基礎(chǔ)上進(jìn)一步打造Fut8敲除的ADCC加強(qiáng)型穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建平臺(tái)，為客戶(hù)提供更多元的選擇與服務(wù)。

  • 工藝開(kāi)發(fā)

    基于QbD的工藝開(kāi)發(fā)能力，我們可以加速您的藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程。

  • 臨床樣品生產(chǎn)

    · 5000㎡符合FDA，EMA，NMPA，cGMP要求的原液和制劑GMP生產(chǎn)線(xiàn)，為客戶(hù)提供大分子藥物毒理樣品生產(chǎn)、新藥臨床申請(qǐng)樣品生產(chǎn)、臨床研究樣品生產(chǎn)服務(wù)。
    · 500㎡符合FDA，EMA，NMPA，cGMP要求的獨(dú)立ADC原液和制劑GMP生產(chǎn)線(xiàn)。

  • 商業(yè)化生產(chǎn)

    抗體生產(chǎn)線(xiàn)：6*2,000 L；
    ADC 生產(chǎn)線(xiàn)：1* 500 L；
    抗體西林瓶?jī)龈缮a(chǎn)線(xiàn)：50,000 支/批次；
    抗體預(yù)充針生產(chǎn)線(xiàn)：100,000 支/批次；
    ADC西林瓶?jī)龈缮a(chǎn)線(xiàn)：20,000 支/批次。

  • 基因治療

    提供全流程AAV/ mRNA CRO服務(wù)，探索一切技術(shù)的可能。

我們的優(yōu)勢(shì)

  • 01

    純粹的生物藥CDMO服務(wù)

    一站式純粹的生物藥CDMO服務(wù)商，在技術(shù)、設(shè)施和流程方面專(zhuān)注于提供高質(zhì)量研發(fā)和定制化的服務(wù)。有著廣泛的的經(jīng)驗(yàn)累積和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，適應(yīng)各種不同項(xiàng)目需求。專(zhuān)注于提供無(wú)競(jìng)爭(zhēng)沖突的服務(wù)，可以和客戶(hù)建立更強(qiáng)的信任和合作關(guān)系。

  • 02

    系統(tǒng)性成藥性評(píng)估

    國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展系統(tǒng)性成藥性評(píng)估的公司之一，從CMC需求立足展開(kāi)成藥性評(píng)估。系統(tǒng)性評(píng)估能夠?yàn)樗幬镩_(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)提供全面的數(shù)據(jù)和見(jiàn)解，從而指導(dǎo)候選分子的確認(rèn)和引導(dǎo)藥物的工藝、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性設(shè)計(jì)。降低后期開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，助力藥物開(kāi)發(fā)的成功。

  • 03

    對(duì)稱(chēng)結(jié)構(gòu)單/雙抗5g/L保底

    團(tuán)隊(duì)有超過(guò)15年的穩(wěn)定細(xì)胞株開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新方法和優(yōu)秀的技術(shù)開(kāi)發(fā)確保了穩(wěn)定細(xì)胞株的高產(chǎn)量和穩(wěn)定性。以高效、高通量的自動(dòng)化穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建平臺(tái)為支持，能夠在常規(guī)的14天Fed-batch工藝下，交付出不低于5g/L產(chǎn)量的對(duì)稱(chēng)結(jié)構(gòu)單/雙抗體穩(wěn)定細(xì)胞株。并具備大量的復(fù)雜分子，如非對(duì)稱(chēng)性結(jié)構(gòu)雙/三抗，融合蛋白，酶等項(xiàng)目的成熟開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

  • 04

    最快1周完成偶聯(lián)制備交付

    每年成功交付超過(guò)200個(gè)以上的樣品偶聯(lián)制備，在A(yíng)DC領(lǐng)域擁有深厚的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。熟悉各種偶聯(lián)技術(shù)和毒素分子，能夠根據(jù)不同藥物特性和目標(biāo)，選擇并運(yùn)用最適合的技術(shù)策略。具備完善的ADC表征平臺(tái)，全面了解和評(píng)估ADC的特性，還能為客戶(hù)提供深入的分析和解讀。

  • 05

    卓越和高效率的CMC交付能力

    擁有完備的抗體原液和成品GMP生產(chǎn)線(xiàn)，以及專(zhuān)業(yè)的ADC原液GMP生產(chǎn)線(xiàn)。夠在短短7個(gè)月至8個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，完成從DNA到毒理批抗體和ADC樣品的制備，為客戶(hù)提供迅速交付的解決方案。卓越速度和高效率能夠幫助客戶(hù)迅速啟動(dòng)IND階段，從而在藥物開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵階段取得快速的優(yōu)勢(shì)。

  • 06

    豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)

    項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)在藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)方面擁有廣泛的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，夠高效地規(guī)劃項(xiàng)目流程，在執(zhí)行各個(gè)階段都能夠與客戶(hù)保持緊密的合作，及時(shí)傳遞項(xiàng)目進(jìn)展、風(fēng)險(xiǎn)和決策，從而保障項(xiàng)目的順利推進(jìn)。其嚴(yán)格的質(zhì)量管理流程確保了每個(gè)項(xiàng)目在所有階段都符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。

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01

純粹的生物藥CDMO服務(wù)

02

系統(tǒng)性
成藥性評(píng)估

03

對(duì)稱(chēng)結(jié)構(gòu)單/雙
抗5g/L保底

04

最快1周完成
偶聯(lián)制備交付

05

卓越和高效率的
CMC交付能力

06

豐富的
項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)

關(guān)于皓陽(yáng)

皓陽(yáng)生物創(chuàng)立于2015年，從最初的穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建服務(wù)起步，業(yè)務(wù)逐步拓展至早研、CMC、GMP生產(chǎn)等領(lǐng)域。經(jīng)過(guò)多年的耕耘，我們以卓越的服務(wù)和口碑，吸引了眾多客戶(hù)的青睞。如今，我們擁有一支充滿(mǎn)活力的團(tuán)隊(duì)以及位于上海和杭州的3個(gè)先進(jìn)生產(chǎn)基地，總面積超過(guò)50000㎡。我們立志成為中國(guó)乃至全球領(lǐng)先的CDMO服務(wù)提供商，為客戶(hù)提供最優(yōu)質(zhì)的解決方案，助力他們?cè)谒幬镅邪l(fā)領(lǐng)域取得輝煌成就。

145 +

CLD交付項(xiàng)目

1000 +

ADC交付項(xiàng)目

22個(gè)

IND階段項(xiàng)目