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ADC臨床樣品生產(chǎn)

皓陽(yáng)生物具備500㎡符合FDA，EMA，NMPA，cGMP要求的獨(dú)立ADC原液和凍干制劑生產(chǎn)線，可根據(jù)客戶要求生產(chǎn)不同偶聯(lián)方式的ADC藥物。年生產(chǎn)可達(dá)50批次，每批次可提供1500gADC。能夠在8個(gè)月左右完成從抗體DNA到ADC毒理樣品的交付，13個(gè)月滿足Pre-IND準(zhǔn)備。

  • 滿足OEB5級(jí)別的負(fù)壓隔離器
    50L/100L/150L一次性反應(yīng)釜/袋
    一次性儲(chǔ)配液系統(tǒng)
    深層過(guò)濾裝置
    一次性切向流系統(tǒng)
    層析系統(tǒng)