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上游工藝開發(fā)

上游開發(fā)平臺配備了種類多樣的細胞培養(yǎng)和分析系統(tǒng)，專注于細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)以及工藝放大。支持從臨床前研發(fā)、臨床期研發(fā)，工藝表征和工藝驗證等生物藥研發(fā)的各個階段。該平臺針對不同項目能提供不同培養(yǎng)模式的工藝開發(fā)，包括常規(guī)批次補料，連續(xù)或加強型上游工藝。在產(chǎn)品產(chǎn)量提升，產(chǎn)品質量屬性優(yōu)化上有著豐富成熟的經(jīng)驗。

  • 16*3L 生物反應器+4*15L 生物反應器
    ATF2 進行perfusion和CFB的開發(fā)，可開發(fā)長達2個月的灌流培養(yǎng)工藝
    24深孔板進行高通量工藝優(yōu)化

案例1: 抗體藥物的糖型調節(jié)

  • 通過上游工藝參數(shù)優(yōu)化，可對產(chǎn)品的糖基化水平進行調節(jié)

案例 2: 雙抗碎片比例調節(jié)

  • 通過工藝參數(shù)的優(yōu)化顯著降低了碎片和聚體的比例，提高了完整蛋白的比例