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資訊|皓陽生物首個委托開發(fā)新藥項目獲國家藥監(jiān)局批準臨床

2018年08月29日 來源:皓陽生物 瀏覽次數(shù):1666

近日,皓陽生物參與完成的首個新藥研發(fā)項目獲得國家藥監(jiān)局批準臨床(2018L02964)。公司自2016年5月正式投入運營,一個月后即承接該項目,負責該項目的細胞株構(gòu)建和小試工藝開發(fā)。在半年的時間內(nèi),完成了全部相關工作。篩選得到高表達穩(wěn)定細胞株,完成生物反應器小試工藝開發(fā),F(xiàn)ed-batch 工藝表達量大于4.5g/L。客戶和合作伙伴對項目的快速和順利推進表示贊許。? ? ? ?


?????皓陽生物將繼續(xù)為廣大客戶和合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)的服務,推進候選抗體藥物高效、快速地走向臨床。


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?????關于我們:杭州皓陽生物成立于2015年11月,是一家專門從事生物藥物委托開發(fā)的技術(shù)平臺公司。公司立足于中國,本著“聆聽 深耕 合作 共贏”的精神和理念,為全球生物制藥公司和生物技術(shù)企業(yè)提供抗體藥物臨床前開發(fā)服務,加速研發(fā)進程,降低綜合研發(fā)成本。